Exame: Biomm consegue aprovação da Anvisa para medicamento contra o câncer
A Biomm obteve aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o registro do medicamento Bevyx (bevacizumabe).
O Bevyx, um anticorpo monoclonal desenvolvido pela biofarmacêutica chinesa Bio-Thera Solutions, será utilizado no tratamento de vários tipos de câncer, incluindo colorretal, pulmão, mama, rins, ovário, tuba uterina, peritoneal e colo do útero.
Agora a Biomm está autorizada a solicitar a fixação de preços junto à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), o que permitirá a futura comercialização do produto no Brasil.
A Biomm tem contrato de exclusividade para a comercialização da medicação no Brasil com a Bio-Thera.
O novo medicamento reforça a estratégia de ampliar seu portfólio de medicamentos biotecnológicos e oncológicos.
A aprovação vem em linha com a certificação de boas práticas de fabricação do produto, concedida anteriormente pela Anvisa, que atestou a conformidade da produção do Bevyx com os mais altos padrões internacionais de segurança e eficácia.
O medicamento já foi aprovado pelo FDA nos Estados Unidos sob o nome comercial Avzivi.
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Link da matéria na íntegra, Exame, acesso em 21/10/24: https://exame.com/invest/mercados/biomm-consegue-aprovacao-da-anvisa-para-medicamento-contra-o-cancer/amp/