Anvisa aprova fase 3 de estudos de medicamento para tratamento de pacientes com Covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o início dos estudos clínicos de fase 3 do medicamento leronlimabe em pacientes com Covid-19 no Brasil, de acordo com o fato relevante divulgado pela Biomm nesta segunda-feira (2).

A companhia submeteu à aprovação do órgão o pedido para realização de pesquisas envolvendo o leronlimabe no fim de maio. O medicamento age para prevenir uma resposta excessiva do sistema imunológico de pessoas infectadas com o novo coronavírus, reduzindo a superprodução de citocinas inflamatórias, que agravam a condição clínica dos pacientes.

O ensaio clínico será conduzido pela Academic Research Organization (ARO) do Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE), em colaboração com a CytoDyn, empresa norte-americana responsável pelo desenvolvimento do medicamento. A Biomm é parceira exclusiva para a comercialização do remédio no Brasil.

O estudo será realizado em 35 centros de pesquisa com 612 pacientes que se encontram hospitalizados e com necessidade de suporte para oxigenação.

Fonte: MoneyTimes