FAQ – Parceria BIOMM e CanSinoBIO – nova vacina para COVID-19 no Brasil

Como funciona a nova vacina contra a COVID-19?
A Convidecia é uma vacina desenvolvida com engenharia genética a partir do adenovírus humano tipo 5, vetor viral mais utilizado em estudos clínicos em todo o mundo. É recombinante, pois, no lugar dos genes de replicação do adenovírus, foi colocada a proteína S (spike) do SARS-COV-2 (coronavírus).

Assim, ao entrar em contato com o organismo, o adenovírus não se reproduz, porém induz a produção de anticorpos contra a COVID-19. Essa tecnologia tende a apresentar maior resposta imunológica do que as vacinas que utilizam o vírus inativado.

Qual é o esquema de vacinação proposto?
Dose única. Com apenas uma dose, a nova vacina contra a COVID-19 é capaz de induzir proteção imune e celular imediata em 14 dias.

Qual é a eficácia da vacina?
De acordo com os estudos clínicos realizados até o momento, após 14 dias de vacinação, a nova vacina mostrou efetividade de 68,83% na prevenção de todos os casos e de 95,47% na prevenção de casos graves.

Para qual público a nova vacina é recomendada?
Inicialmente, a vacina é indicada para adultos maiores de 18 anos, sem qualquer limitação de idade superior, mas já existem estudos em andamento sobre a administração segura e efetiva da vacina em dois grupos etários: 12 a 17 anos (estudo em estágio avançado) e 6 a 12 anos (estudo em andamento).

Por que ela é uma boa opção para o Brasil?
Além da aplicação ser em dose única, a nova vacina contra a COVID-19 pode ser armazenada em refrigerador comum (entre 2 e 8 graus célsius), o que dispensa a aquisição de novos equipamentos e torna a distribuição em massa menos morosa, representando uma grande vantagem para a cobertura vacinal de áreas rurais, por exemplo.

Onde a vacina foi desenvolvida e é produzida?
A nova vacina foi desenvolvida pela CanSino Biologics INC. em parceria com o Instituto de Biotecnologia de Pequim e a Academia de Serviços Médicos Militares, e os produtos a granel, bem como acabados, são todos produzidos em instalações localizadas na China. Mas vale lembrar que o volume também pode ser envasado e acabado em instalações locais de países selecionados, operadas por parceiros da CanSino Biologics INC.

Como foram conduzidas as pesquisas e o que elas revelam até agora?
Desde setembro de 2020, a CanSino Biologics INC. tem conduzido um ensaio clínico multicêntrico de Fase III em cinco países (Paquistão, México, Rússia, Chile e Argentina) e administrou a vacina em mais de 30 mil voluntários com mais de 18 anos
Além de vacinação primária, os estudos revelam que a Convidecia tem potencial para ser usada como intercambialidade ou dose de reforço de outras vacinas, com a finalidade de elevar a imunidade contra o novo coronavírus.
As pesquisas mostram que os níveis de anticorpos neutralizantes permaneceram altos (cerca de 70%) seis meses após a primeira vacinação e, como segunda dose após seis meses da vacinação primária, houve um aumento de oito vezes nos níveis de anticorpos neutralizantes.
Já como reforço após 2 doses de vacina com vírus inativado, a Convidecia demonstrou um aumento de pelo menos 78 vezes nos níveis médios de anticorpos.

Em quais países a vacina já foi aprovada e está em uso?
O imunizante já é adotado atualmente em nove países (México, Paquistão, Hungria, Chile, Equador, Argentina, Malásia, Indonésia e Rússia).

Há análise de possíveis reações adversas na população que já recebeu a nova vacina?
Mais de milhares de milhões de doses foram inoculadas em todo o mundo, e a taxa de notificação de reações adversas foi de cerca de 8 em 10.000, das quais 93,5% foram reações gerais transitórias, como febre, vermelhidão, inchaço e dor no local da aplicação. Porém, são sintomas que costumam amenizar por conta própria em até 96 horas.

A nova vacina é eficaz contra as variantes da COVID-19?
Atualmente, a CanSino Biologics INC está realizando pesquisas relacionadas às variantes do vírus e tem monitorado de perto suas mutações. Entretanto, é importante destacar que a empresa tem a capacidade de mobilizar rapidamente seus recursos de tecnologia para desenvolver e produzir vacinas que também sejam eficazes contra as variantes emergentes do novo coronavírus.

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